中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告
第 920 號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)寧波三生生物科技股份有限公司等26家單位申報(bào)的鹽酸地那維林等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京金諾百泰生物技術(shù)有限公司等4家單位申報(bào)的豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等3種新獸藥產(chǎn)品注冊(cè),發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司申報(bào)的雞滑液支原體滅活疫苗(YBF-MS1株)變更注冊(cè),發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司等12家單位申報(bào)的匹莫苯丹等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng),自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.工藝規(guī)程
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年6月20日
(附件詳見農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公報(bào)網(wǎng)絡(luò)版,www.moa.gov.cn)
特別聲明