中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告
第 930 號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準華派生物技術(shù)(集團)股份有限公司等26家單位申報的豬細小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(HP-SC-VP2株)等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報的非洲豬瘟病毒直接擴增熒光定量PCR檢測試劑盒等2種新獸藥產(chǎn)品注冊,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準河北遠征藥業(yè)有限公司等9家單位申報的泰地羅新注射液變更注冊,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽同時廢止。
批準南通閃水生物科技有限公司等14家單位申報的次氯酸溶液等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊,申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質(zhì)量標準
4.工藝規(guī)程
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年7月16日
(附件詳見農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公報網(wǎng)絡(luò)版,www.moa.gov.cn)
特別聲明