農辦牧〔2025〕17號

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局：

為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據《2025年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》安排，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行跟蹤檢驗。現將2025年第一季度監督抽檢有關情況通報如下。

一、總體情況

獸用生物制品部級監督抽檢12批，不合格0批；非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢1078批，不合格14批（見附件1）；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗76批，不合格13批（見附件2）；發現假獸藥1批（見附件3）。

獸藥質量監督抽檢結果相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。

二、不合格產品情況

（一）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對333家標稱生產企業的1078批產品進行了檢驗，其中13家企業生產的14批產品不合格，產品不合格率為1.3%。另有1家公司生產的1批次吡喹酮預混劑（水產用）檢出非法添加物。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。14批不合格產品中，11批產品1個項目檢驗不合格，2批產品2個項目檢驗不合格，1批產品3個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產、經營和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的30.1%、62.7%、7.2%，不合格率分別為0、1.9%、1.3%。

4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的42.1%、36.0%、20.3%、1.6%，不合格率分別為2.2%、0.3%、1.4%、0。

（二）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：共對34家獸藥生產企業的76批產品進行了跟蹤檢驗，其中8家企業生產的13批產品不合格，產品不合格率為17.1%。76批產品均未檢出非法添加物。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。13批不合格產品中，10批產品1個項目檢驗不合格，3批產品2個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產、經營環節的抽檢數量分別占抽檢總數的73.7%和26.3%，不合格率分別為23.2%和0。經營環節跟蹤檢驗樣品全部為進口獸藥。

4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的69.7%、9.2%、9.2%、11.9%，不合格率分別為7.5%、28.6%、100%、0。

（三）發現假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品情況

發現假獸藥1批。

三、重點監控企業情況

根據《2025年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則，擬將下列企業判定為重點監控企業：

（一）河南白云廣牧生物科技有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品累計4批次不合格；

（二）廣東萬士達動物藥業有限公司。當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有2種處方藥味未檢出；

（三）四川省締一生物制藥有限公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%；

（四）默瑞柯生物工程技術股份有限公司。當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有2種處方藥味未檢出；

（五）甘肅天利達生物科技有限責任公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%；

（六）長沙拜特生物科技研究所有限公司。當期獸藥質量通報產品被檢出添加其他藥物成分。

四、有關工作要求

對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2025年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規行為。

經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱生產企業生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。標稱生產企業所在地省級畜牧獸醫主管部門應按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調查核實，對確系標稱生產企業責任導致產品不合格的，要及時立案查處；經核實不屬于標稱生產企業責任導致產品不合格的，要將調查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫主管部門綜合相關情況依法組織查處。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。

附件：1.2025年第一季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

2.2025年第一季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

3.假獸藥情況匯總表

農業農村部辦公廳

2025年6月4日

（附件詳見農業農村部公報網絡版，http:// www.moa.gov.cn）